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潔淨室對空氣要求的重要性

日期:2026-08-04 01:10
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摘要: 下麵是三個紊流稀釋潔淨室的基本要求: 送入空間的空氣必須比需要保持的房間空氣條件更幹淨。 送入的潔淨空氣的體積必須足以抵消空間所產生的微粒數,並保持動態的環境條件。 必須使房間空氣和送入的潔淨空氣充分混合以達到稀釋的作用。 所有三個基本條件都必須在房間空氣換氣次數計算時得到反應為了保證無菌區能成功運行,為該區域服務的空調係統在設計時有許多因數需要考慮及處理。 由於人體持續不斷地釋放微粒和...


下麵是三個紊流稀釋潔淨室的基本要求:


  •   送入空間的空氣必須比需要保持的房間空氣條件更幹淨。
  •   送入的潔淨空氣的體積必須足以抵消空間所產生的微粒數,並保持動態的環境條件。
  •   必須使房間空氣和送入的潔淨空氣充分混合以達到稀釋的作用。


所有三個基本條件都必須在房間空氣換氣次數計算時得到反應為了保證無菌區能成功運行,為該區域服務的空調係統在設計時有許多因數需要考慮及處理。

由於人體持續不斷地釋放微粒和微生物,因此操作人員被視為是無菌生產環境的重大威脅。了解人員是如何幹擾各種環境條件並且對此如何加以控製,是非常重要的。HVAC 係統設計中需考慮的操作因數包括:

a)   對無菌生產區操作人員數量的限製。

b)   避免人員穿過核心區(除非是必須的)

c)   了解人員在正常操作時的位置

d)   若介入核心區的操作是無法避免的,可考慮采用手套接口以避免對核心區的汙染。

e)   了解人流路線,對頻繁活動的區域(如更衣間)增加換氣次數。

f)   將進入無菌操作區的換穿衣和**路線分開。

HVAC 係統要能始終維持一定的房間條件,也取決於設施的物理因數。良好的裝修可方便清潔,如無脫落的表麵,盡量少的房間角落。此外還有一些因數對保持壓差梯度非常重。另外還必須考慮到哪些變化在係統確認測試時是重要的,如門的開啟對房間壓力的影響等。

 

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