潔淨室送風高效過濾器位置布局詳解
所有無菌生產 A、B、C 分級區的送風均應經高效過濾器(HEPA 過濾器)的處理,D 級區送風應經高效或亞高效過濾器處理,我國 GMP 還規定非無菌產品參照 D 級區要求。送風高效過濾器的位置通常布置在:
1. 淨化空調係統的未端(常設在潔淨室送風口處)
2. AHU 未端(常設在空調箱的出風段處)
3. HEPA 過濾器設在係統未端的主要優點:可避免送風受到再汙染的危險。
4. HEPA 過濾器集中設在 AHU 機組內的優點是:
5. 無需在潔淨室內更換 HEPA 過濾器,可在機房集中更換;
6. 可使同一係統內各送風口的送風量較為均勻,風量不易隨運行時間而在各送風口之間出現不同變化;
7. 可降低工程初期投資。
盡管 HEPA 過濾器集中設在 AHU 內有著不少優點,但是在潔淨室工程中,保證送風質量,避免空氣在輸送過程中受到再汙染往往是放在首位的,所以在我國有關的潔淨規範中對 HEPA 過濾器設在係統末端的做法給予了肯定。
對於低級別的潔淨室(如非無菌產品的淨化空調係統),也可根據工程項目的具體情況考慮是否在 AHU 機組內集中設置 HEPA 過濾器的方案。
某些情況下,送風需要二級高效過濾器處理:
為使各房間之間的送風量不受時間而變化;
某些無菌生產崗位不允許在潔淨室內更換 HEPA;
如果首端 HEPA 失效會危及到產品質量時。
為滿足上述要求,需設置二道 HEPA 過濾器,一道設在 AHU 送風段,一道設在係統末端房間送風口處。由於房間 HEPA 風口受到 AHU 送風段 HEPA 的保護,因此使房間 HEPA 成為不用更換的長久性的 HEPA。但這種設置方法將增加工程的投資費和運行費用,隻在必要時才考慮采用。
